非経口包装 市場拡大：2025～2032年の成長見通し

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Market Research Updateによると、非経口包装市場は、2025年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）7.5%で成長すると予測されています。市場規模は2025年に185億米ドルと推定され、予測期間末の2032年には308億米ドルに達すると予測されています。

非経口包装市場の成長を牽引する潜在的な要因は何でしょうか？

非経口包装市場は、いくつかの重要な要因に牽引され、堅調な成長を遂げています。その主な要因は、生物学的製剤、ワクチン、その他の複雑な注射剤に対する需要の急増です。これらの薬剤は、製品の完全性と有効性を維持するために、高度に専門化された滅菌包装ソリューションを必要としています。同時に、慢性疾患の世界的な蔓延により、注射剤への依存度が高まり、需要がさらに高まっています。プレフィルドシリンジやオートインジェクターといった薬剤送達システムの技術革新は、患者の利便性と安全性を高め、非経口投与へのアクセスを向上させています。

医薬品の安全性と品質に関する厳格な国際規制基準も重要な役割を果たしています。これらの規制では、高バリア性、不活性、不正開封防止機能を備えた包装材の使用が義務付けられており、メーカーは革新と先進的なソリューションへの投資を迫られています。在宅医療や注射剤の自己投与のトレンドも、正確な投与量を確保し、医療システムの負担を軽減する、使いやすく安全な非経口用包装の必要性を高めています。これらの要因が相まって、持続的な市場拡大のためのダイナミックな環境が生まれています。

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非経口パッケージング市場の主要な成長ドライバー

• 慢性疾患および感染症の世界的な蔓延により、注射剤による薬剤投与が必要になっています。
• 高品質で滅菌された不活性なパッケージを必要とする、高度な生物学的製剤およびワクチンの需要が高まっています。
• プレフィルドシリンジ、オートインジェクター、ペン型インジェクターなどの薬物送達システムの技術進歩により、患者ケアが向上しています。利便性と安全性。
• 在宅医療や注射薬の自己投与のトレンドが拡大し、ユーザーフレンドリーな包装ソリューションが求められています。
• 厳格な規制要件と薬局方基準の進化により、薬剤の無菌性、安定性、患者の安全性が確保されています。
• 環状オレフィンポリマー（COC/COP）や強化ガラス製剤などの包装材料の革新により、バリア性が向上し、抽出物が減少しています。
• 製薬会社に専門サービスを提供する受託製造包装会社（CMO/CPO）の拡大。
• すぐに使用できる包装や計量済みの包装形態を通じて、投薬ミスの削減と投与量精度の向上に注力しています。

非経口包装市場における世界最大のメーカーは？

主要プレーヤー

市場調査レポートには、非経口剤包装市場における主要なステークホルダーの詳細なプロフィールが含まれています。

• Schott AG
• Gerresheimer AG
• West Pharmaceutical Services, Inc.
• Becton, Dickinson and Company (BD)
• Stevanato Group
• SGD Pharma
• SiO2 Medical Products, Inc.
• Baxter International Inc.
• AptarGroup, Inc.
• Datwyler Holding Inc.
• Nipro Corporation
• Bormioli Pharma S.p.A.
• O.ERRE S.R.L.

セグメンテーション分析：

非経口剤包装市場における包装市場は、様々な製品タイプ、材料、医薬品分類、エンドユーザーの用途を考慮し、製薬業界の多様なニーズに対応するために包括的にセグメント化されています。このきめ細かなセグメント化により、市場の動向を詳細に理解し、各カテゴリーにおける具体的な成長分野と技術的嗜好を特定することが可能になります。注射剤の製剤の複雑さと厳格な規制要件により、薬剤の安定性、患者の安全性、そして最適な投与を確保するために、特別な包装ソリューションが必要となります。

• 製品タイプ別:
  • バイアル（例：標準、すぐに使用できるもの）
  • アンプル（例：破砕型、割線入り）
  • プレフィルドシリンジ（例：ガラス製、ポリマー製、シングルチャンバー、デュアルチャンバー）
  • カートリッジ（例：ペン型注射器、オートインジェクター用）
  • 輸液ボトル（例：ガラス製、プラスチック製）
  • バッグ（例：静脈内注射液、大容量非経口剤用）
  • その他（例：特殊容器、カスタム容器）溶液）
• 材質別：
  • ガラス（例：タイプIホウケイ酸ガラス、タイプII、タイプIII）
  • プラスチック（例：環状オレフィン共重合体（COC）、環状オレフィンポリマー（COP）、ポリプロピレン（PP）、ポリエチレン（PE））
  • ゴム（例：ブチルゴム、シリコーン、臭化ブチルゴム）
  • 金属（例：アルミニウム製キャップ、シール）
• 医薬品の種類別：
  • 生物学的製剤（例：モノクローナル抗体、ワクチン、インスリン）
  • ワクチン（例：mRNA、ウイルスベクター、タンパク質ベース）
  • 抗がん剤（例：化学療法、標的療法）
  • 栄養製品（例：静脈栄養）
  • 抗生物質
  • その他の医薬品（例：鎮痛剤、抗炎症剤）
• エンドユーザー別：
  • 製薬会社およびバイオテクノロジー企業
  • 受託製造機関（CMO）
  • 病院およびクリニック
  • 在宅ケア施設
  • 研究機関および学術機関

非経口包装市場の発展を形作る要因

業界動向

非経口用包装市場は、注射剤の開発、製造、投与方法を再定義する包括的な業界トレンドによって大きく形成されています。バイオ医薬品およびバイオシミラー市場の容赦ない拡大と、遺伝子治療および細胞治療の台頭は、包装に新たな複雑さをもたらしています。これらの非常に繊細で、しばしば高価値の医薬品は、繊細な分子構造を維持し、治療効果を確保するために、極めて高い不活性度、優れたバリア性、そして正確な投与能力を備えた包装ソリューションを必要としています。さらに、個別化医療への移行は、従来の大量生産とは異なる、小ロット生産に対応した柔軟な製造・包装の必要性を促進しています。

バイオ医薬品以外では、患者中心主義の重視が大きな影響要因となっています。この傾向は、エンドユーザーの使いやすさ、安全性、利便性を優先するイノベーションを推進しています。世界中の医療システムがコスト削減とアクセス性の向上を目指す中、専門的な臨床現場の必要性を最小限に抑え、自己投与と在宅ケアを支援するソリューションへの機運が高まっています。規制当局は医薬品容器およびキャップに関する基準を継続的に更新しており、製造業者は先進的な材料と厳格な品質管理を採用するよう求められています。これは、包装設計、材料選定、製造プロセスに直接影響を与えます。

• バイオ医薬品およびバイオシミラーの成長： 温度に敏感で非常に安定した環境を必要とするバイオ医薬品のパイプラインと市場浸透の増加に伴い、タイプIガラスや高度なポリマーソリューションなどの特殊な包装が求められています。
• 個別化医療の台頭： 患者一人ひとりに合わせた治療の実現により、生産ロットの小規模化が進み、多様な製剤を効率的に処理できる柔軟で適応性の高い包装システムの必要性が高まっています。
• 患者中心主義の重視： 特に自己投与において、患者が直感的に使いやすく、使いやすい包装設計は、デバイスの統合や人間工学的な配慮に影響を与えます。
• 厳格な規制環境： 進化する世界的な薬局方基準（USP、抽出物、浸出物、容器閉鎖部の完全性に関する欧州医薬品庁（EP、JP）およびFDAガイドラインの遵守には、継続的なイノベーションとコンプライアンスが不可欠です。
• 材料科学の進歩： 薬物の安定性を向上させ、相互作用を低減する新世代のガラス（例：低層剥離バイアル）およびポリマー材料（例：環状オレフィンポリマー）の開発。

ユーザー行動の変化

特に患者と医療従事者の間でユーザー行動が大きく変化し、メーカーは非経口剤パッケージのイノベーションを迫られています。主なトレンドとして、利便性、プライバシー、医療費削減への要望から、従来の臨床現場以外での注射剤の自己投与がますます好まれるようになっています。この変化により、使いやすさだけでなく、投薬ミス、針刺し事故、汚染のリスクを最小限に抑える、本質的に安全なパッケージ設計が求められています。患者は、注射プロセスを簡素化し、明確な投与量を提供し、薬剤投与の成功を視覚的に確認できる、プレフィルドシリンジやオートインジェクターなどの直感的なデバイスを求めています。

さらに、世界的な人口の高齢化と慢性疾患の増加により、より多くの人々が手先の器用さや認知機能に問題を抱える可能性があります。こうした人口動態の変化により、開封、取り扱い、投与が容易なパッケージが必要となり、より大きなラベル、より簡潔な説明書、そして人間工学に基づいたデザインが求められるようになっています。偽造や医薬品の安全性に対する意識の高まりから、不正開封防止機能の需要も高まっており、ユーザーはパッケージの完全性を視覚的に確認することができます。こうしたユーザー主導の要求は、現代の非経口パッケージソリューションの進化の中心となっています。

• 自己投与への嗜好： 患者と介護者は利便性をますます求めるようになり、自宅での注射を可能にするプレフィルドシリンジ、オートインジェクター、ペン型インジェクターの需要が高まっています。
• 使いやすさと安全性への要求： パッケージは、直感的に操作でき、投与ミスを減らし、針刺し事故を防ぎ（例：シリンジの安全機能）、取り扱い中の無菌性を確保するように設計する必要があります。
• 薬物汚染への意識の高まり： 製品の完全性に対する消費者と規制当局の関心の高まりにより、堅牢な容器閉鎖システムと不正開封防止機能の需要が高まっています。
• 高齢化の影響： パッケージ設計は、器用さと視力の低下に対応する必要があり、開けやすいキャップなどの機能につながります。明確なラベル表示、人間工学に基づいた形状など。
• デジタルヘルスの統合： 患者はコネクテッドデバイスや服薬遵守の追跡を期待しており、使用状況をモニタリングしてデータを提供できるスマートなパッケージングソリューションが求められています。

サステナビリティの影響

環境への懸念の高まり、企業の社会的責任（CSR）への取り組み、そして変化する規制圧力により、サステナビリティは非経口用パッケージング市場において急速に不可欠な要素になりつつあります。製薬会社は、パッケージングを含むサプライチェーン全体における環境負荷を最小限に抑えるよう、厳しい監視を受けています。これは、リサイクル素材を使用し、それ自体がリサイクル可能または生分解性であり、全体的な材料使用量を削減する、より環境に優しいパッケージングソリューションへの強い推進力につながっています。メーカーは、従来のプラスチックの代替品を模索し、ガラス製造を最適化してエネルギー消費と排出量を削減しています。

サステナビリティの影響は、材料の選択にとどまらず、パッケージのライフサイクル全体に及びます。これには、製造過程で発生する廃棄物の削減、二酸化炭素排出量を最小限に抑えるための物流の最適化、医療用包装材の効率的な廃棄ソリューションの開発などが含まれます。原材料の採取から廃棄に至るまで、包装材の環境への影響を理解し、軽減するために、ライフサイクルアセスメント（LCA）を実施する企業が増えています。この包括的な持続可能性へのアプローチは、パッケージデザインと材料科学におけるイノベーションを推進し、重要な製品保護と環境管理のバランスをとることを目指しています。

• リサイクル可能および生分解性材料の重視： リサイクルまたは堆肥化可能なパッケージ材料の需要が高まり、埋め立て廃棄物が削減されています（例：バイオプラスチックの検討、ガラスリサイクルの最適化）。
• パッケージ廃棄物の削減： 特に大量生産製品において、軽量化、設計の最適化、部品の統合を通じて材料使用量を最小限に抑える取り組み。
• ライフサイクルアセスメント（LCA）： 原材料調達から廃棄までのパッケージの環境影響を評価するために、LCAの導入を拡大し、情報に基づいた設計決定を促進しています。
• エネルギー効率の高い製造： パッケージ部品の製造におけるエネルギー消費と温室効果ガス排出量を削減する持続可能な製造プロセスへの投資。
• 循環型経済の原則： 医療用包装におけるクローズドループシステムと回収プログラムの検討、可能な限りの再利用と高価値リサイクルの促進。

従来のソリューションから最新のソリューションへの移行

非経口用包装市場は、安全性、有効性、そして患者の利便性向上への要求に押され、従来の包装形態からより高度な統合ソリューションへと大きく移行しています。従来、注射薬はバイアルとアンプルが標準であり、医療従事者による調製と投与が必要でした。しかし現在、業界ではプレフィルドシリンジ（PFS）とカートリッジへの大きな転換が進んでおり、これらは準備時間の短縮、投与量精度の向上、投薬ミスや汚染リスクの低減など、多くの利点をもたらします。これらの最新ソリューションは、薬剤投与プロセスを合理化し、医師と患者の双方にとってより安全で効率的なものとなります。

さらに、従来のガラスの代替として、環状オレフィンコポリマー（COC）や環状オレフィンポリマー（COP）などの先進的なポリマーベースの包装材料の採用が拡大しています。これらのポリマーは、軽量、耐破損性の向上、そして繊細な生物学的製剤にとって重要な剥離や抽出物のリスク低減といった利点を備えています。これらの先進的な材料を、自動注射器やペン型注射器などの高度な薬剤投与デバイスと統合することは、飛躍的な進歩であり、患者の自立性を高め、治療選択肢を拡大します。基本的な容器から複雑で統合されたシステムへの継続的な進化は、現代の非経口パッケージングの特徴です。

• バイアルやアンプルからプレフィルドシリンジ（PFS）への移行： PFSは、投与量の正確性、薬剤の無駄の削減、汚染リスクの低減、そして自己投与における患者の利便性向上を実現します。
• ペン型および自動注射器用カートリッジの採用： これらは多回投与を容易にし、ユーザーフレンドリーな薬剤投与デバイスの重要な構成要素であり、患者の服薬遵守を促進します。
• ポリマーベースパッケージのイノベーション： ガラスに比べて優れた耐破損性、軽量性、特定の製剤に対する優れた薬剤適合性などの利点を持つ高性能プラスチック（COC/COP）の使用が増加しています。
• スマートパッケージの統合： NFCタグ、QRコード、投与量追跡、温度センサーなどのデジタル機能を組み込む新たなトレンドモニタリング、服薬遵守サポートを提供します。
• 高度な容器閉鎖システム： 薬剤の無菌性を維持し、抽出物を最小限に抑え、長期安定性を確保するよう設計された特殊なストッパー、プランジャー、キャップの開発。

レポートの全文、目次、図表などは、https://www.marketresearchupdate.com/industry-growth/north-america-parenteral-packaging-market-427391 でご覧いただけます。

地域別ハイライト

• 北米： この地域、特に米国は、医薬品市場の主要な市場です。堅調な製薬・バイオテクノロジー産業、多額の研究開発投資、そして高度な医療インフラにより、非経口用包装市場は活況を呈しています。生物製剤、遺伝子治療、個別化医療への需要の高まりと、強力な規制枠組みが相まって、高品質包装ソリューションのイノベーションと採用を促進しています。
• 欧州： ドイツ、フランス、英国といった国々は、確立された医薬品製造拠点、患者中心のケアへの重点、そしてバイオ医薬品研究への多額の投資を特徴とする主要プレーヤーです。厳格な品質基準と、注射剤を必要とする高齢者人口の増加が、市場の成長に大きく貢献しています。
• アジア太平洋： この地域は、医療費の拡大、慢性疾患の有病率の上昇、そして特に中国とインドにおけるジェネリック医薬品およびバイオシミラー医薬品製造セクターの急成長により、急速な成長が見込まれています。日本と韓国も、先進的な製薬産業と技術導入により、市場への大きな貢献を果たしています。
• 中南米： ブラジルやメキシコなどの国々は、医療アクセスの向上、医薬品生産拡大に向けた政府の取り組み、注射剤治療を必要とする患者数の増加により、着実な成長を遂げています。しかし、市場の動向は経済の安定と規制の動向に左右されることが多いです。
• 中東・アフリカ（MEA）： 市場シェアは小さいものの、医療インフラへの投資増加、経済多様化への取り組み、そしてスペシャリティ医薬品の需要増加に支えられ、有望な成長の可能性を秘めています。現地生産能力は徐々に拡大していますが、高度な包装については依然として輸入への依存度が高くなっています。

よくある質問：

• 非経口包装市場の予測成長率はどのくらいですか？
  非経口包装市場は、2025年から2032年の間に7.5%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。この力強い成長は、注射剤送達システムの需要増加と医薬品製造の進歩を反映しています。
• 非経口包装市場に影響を与える主要なトレンドは何ですか？
  主要なトレンドとしては、生物製剤とワクチンの需要の急増、自己投与用のプレフィルドシリンジやオートインジェクターなどの患者中心の設計への移行、優れた薬剤適合性と耐破損性を備えた高度なポリマー材料の採用、医薬品供給全体における持続可能で環境に優しい包装ソリューションへの関心の高まりなどが挙げられます。
• 非経口包装市場で最も人気のある製品タイプはどれですか？
  プレフィルドシリンジは、利便性、安全性、投与量精度の高さから急速に人気が高まっており、投薬ミスの低減に寄与しています。バイアルは、特に多回投与用途や凍結乾燥医薬品において、依然として重要なセグメントです。ペン型および自動注射器用のカートリッジも堅調な成長を遂げており、高度な薬物送達デバイスへのトレンドを支えています。
• 規制基準は非経口包装市場にどのような影響を与えますか？
  FDA、EMA、薬局方（USP、EP、JP）などの規制当局による規制基準は、材料の不活性性、容器の完全性、無菌性、浸出物に関する厳格な要件を定めることで、市場に大きな影響を与えています。これらの規制は、医薬品の安全性と有効性を確保するための材料と製造プロセスの継続的な革新を促進し、高品質で規制に準拠した包装の需要を高めています。
• 非経口包装において、持続可能性はどのような役割を果たしますか？
  持続可能性はますます重要になってきており、リサイクル可能または生分解性の材料の選択、最適化された設計による包装廃棄物の削減、エネルギー効率の高い製造プロセスの促進などに影響を与えています。企業は環境への影響を最小限に抑えるよう圧力を受けており、非経口包装分野において循環型経済の原則とより環境に優しいサプライチェーンに重点が置かれるようになっています。

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その他のレポート:

非経口包装市場は、バイオ医薬品の需要増加、患者中心のソリューション、AIの統合に牽引され、2032年までに308億米ドルへと大きく成長する見込みで、年平均成長率（CAGR）は7.5%と堅調です。

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